办一个三类医疗器械经营许可证多少钱-

更新时间:2022-12-20 15:39:25      浏览量:2178
代理公司帮忙申请的话,你要交一部分服务费,一般在2万元左右。加工价格不是固定的,主要受公司是否符合要求、加工周期、合作方式等因素影响。
 办一个三类医疗器械经营许可证多少钱
3.其他费用
 
除了手续费,场地费,设备费,人员费等。办理三类医疗器械许可证时应考虑。这些费用会根据公司自身情况而定,没有这些你是达不到办理条件的。
 
办理第三类医疗器械许可证的条件
 
1.要求公司经营规模与企业注册资本相适应,具有与其规模相适应的设备、仓储设施和场所。营业场所的面积应满足产品的使用要求。
 
2.应当有与其产品相适应的质量管理人员和相应的企业质量管理人员,具有与其业务相适应的专业知识和管理经验,能够熟练操作其产品。
 
3.要求企业法人法定代表人的,企业法人与实际控制人不一致的,还需提供企业法人有效营业执照复印件。
 
4.有相关的业务范围。公司经营范围应包括与III类医疗器械许可相关的医疗器械,如心脏支架、注射器、呼吸机、CT等。
 
5.有明确的管理制度,有实施者和检查者名单,有技术负责人,有相应的工作职责,有记录和质量保证体系规范的建立和有效实施,以保证这些制度的有效实施。
 
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